试验性依那西普生物化学合成 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体萘 CHS-0214 在当中重度慢性白斑螺旋状银屑病患儿当中来进行的一项 3 期深入研究降到其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳性针灸结果，」 Coherus 副手总裁、医学博士 Finck 称之为。「对于须要依那西普放射治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果获取监管该机构同意，CHS-0214 这样一来为患儿获取一种高效率的放射治疗选项，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后半期针灸里程碑的到达大幅度的测试了我们开发平台在推动生物体萘厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 执行官副手总裁 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在实用性上不能针灸有含意的差异

该绕道基于 12 周时的银屑病举办活动和致使程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要绕道，即与终端相比之下在 PASI 的平均一般而言变动及与终端相比之下在 PASI 上降到 75% 改善的实验者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款厂家在实用性上不能针灸有含意的差异。

「我们受到这项的测试性深入研究数据的振奋，」Baxalta 执行执行官、生物体萘总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「白斑螺旋状银屑病对患儿的家庭质量及自我感觉有很大不良影响，所以早期获取放射治疗口服是并不必要性的。如果获取同意，CHS-0214 将扩大当中重度慢性白斑螺旋状银屑病患儿对放射治疗选项的给予。」

这项深入研究暂时先期来进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期的测试性深入研究之一，其借此用于 CHS-0214 在亚洲地区市场的上市登记。第二项在类风湿关节炎患儿当中来进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度获取。

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总编： 冯志华