FDA批准塞尔基因Otezla用于疗法银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)应用于化疗活跃改进型银屑病病态病态疾病(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被病患忧郁症PsA。关节疼痛、以致于和红肿是PsA的主要体征和症状。现阶段被审批应用于PsA的制剂有糖皮质激素、发炎因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃改进型银屑病病态病态疾病病人重要的化疗最大限度，”FDA制剂赞扬与研究之前心制剂赞扬II办公室主任、医学博士、公共法医学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病毛病的病人提供了一种新的化疗并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全病态及有效病态基于三项由1493名活跃改进型银屑病病态病态疾病病人参与的3期化疗。Otezla化疗病人与CPA病人相比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla化疗病人应定期让卫生保健专业执法人员数据分析其体重。如果出现巧合或临床上显著的体重减轻，考虑到体重减轻同步进行赞扬，并应慎重考虑之前止化疗。Otezla化疗病人与CPA病人相比，精神分裂症风险有所增加。

在化疗之前，Otezla服用病人最少见的征状有消化不良、舒服和腹痛。Otezla由座落新罕布什尔班州Summit的塞尔基因一些公司产出。

查看信源URL

编辑： fuchengyi