Brodaluma为人抗白细胞细胞分泌17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在治疗银屑病的安全特质和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease大学教授等选取了168亦然银屑病特质性疾病病患者,进行2期随机双盲实验组成员疗效对照研究,篇文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease大学教授将168亦然银屑病特质性疾病病患者随机分为试验特质组成员(140mgBrodalumab组成员57亦然、280mgBrodalumab组成员56亦然)和疗效组成员(55亦然)。试验特质组成员在1、2、4、6、8、10周的第一天得到Brodalumab(口服分别为140或280mg)或疗效(口服为280mg)。在第12从前,对于不继续受邀试验特质的病患者,每两周得到免费标签的Brodalumab(口服为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据英国风湿病学会医疗机构标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者健康状况提高率多达到20%。
159亦然病患者启动了双盲实验,134亦然病患者启动了长多达40周的免费标签拓展试验特质。
12从前,140mg Brodalumab组成员和280mg Brodalumab两组成员,病患者健康状况提高多达20%的%比疗效组成员高,同时两试验特质组成员病患者健康状况提高多达50%的%较疗效组成员高。试验特质组成员和疗效组成员病患者健康状况提高多达70%的%不同不具有统计学意义。进行Brodalumab治疗前有无进行人类治疗对于健康状况的提高也无显著影响。
24从前,病患者健康状况提高多达20%的%,140mg口服组成员为51%、280mg口服组成员为64%,从疗效组成员转换到免费标签Brodalumab组成员为44%,副作用提高短时间52周。12从前,在Brodalumab组成员和疗效组成员分别有3%和2%的病患者出现严重哮喘。
该研究表明,Brodalumab对于治疗银屑病特质性疾病有效,但针对其哮喘,还需要进一步的临床研究来确认。
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