LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲议会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管独立机构之前为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市许可，批复用于放射治疗适合上半身放射治疗的病症的中度至重度斑纹功能性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金任职期间，眼部科医师 Warren 系主任表示：「欧洲理事会今天的决定是一个最重要的里程碑，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病症未能翻倍所需的完全年中的眼部清除率。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病病症，其中四分之一就会有或有可能转变为中度或重度的疾病。斑纹功能性银屑病是最典型的银屑病一般来说，影响很高达 97% 的病症，这些病症转变其他病症如肺癌和代谢症候群的风险在减小。

曼彻斯特大学眼部科非营利组织主席 Griffiths 表示：「银屑病对病症年轻人的日常家庭会激发灾难性的四肢和心灵影响，也有可能与其他几种病症相关联。新的生物疗法如 brodalumab 显然中度至重度银屑病病症也有可能构建完全健康的眼部。」

欧洲理事会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的斑纹功能性银屑病病症在第 12 周翻倍完全的眼部清除率，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病症报告眼部状况不再破坏他们的健康以及家庭质量。

LEO 医药母公司药学主任 Kolli 系主任表示：「半个多世纪以来 LEO 医药母公司在眼部病学各个领域拥有普遍的传统，我们很荣幸能在显着未曾满足消费的各个领域为该地区的医生和病症带来新的考虑。」

在 Kyntheum 获取批复不久前，Valeant 母公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获取批复用于相异的适应证，商品原称 Siliq，但该药剂标签上之前有一个发出，使用该药剂放射治疗与激发自杀设想相关。

查看信源地址

撰稿人： 冯志华