Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在治疗银屑病的安全特质和治率,西雅图华盛顿大学和斯德哥尔摩中心等Mease博士等选定了168可有银屑病特质类风湿特质病症,同步进行2期随机双盲实验四组低静脉注射对照研究,文章发表在2014年6同月12日出版的NEJM杂志上。
Mease博士将168可有银屑病特质类风湿特质病症随机分作测试四组(140mgBrodalumab四组57可有、280mgBrodalumab四组56可有)和低静脉注射四组(55可有)。测试四组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(静脉注射分别为140或280mg)或低静脉注射(静脉注射为280mg)。在第12从前,对于不继续积极参与测试的病症,每两周给予开放ID的Brodalumab(静脉注射为280mg)。
主要研究三站是在第12周,依据宾夕法尼亚州风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症健康状况强化率逾到20%。
159可有病症未完成了双盲实验,134可有病症未完成了为时40周的开放ID扩展测试。
12从前,140mg Brodalumab四组和280mg Brodalumab两四组,病症健康状况强化逾20%的数目比低静脉注射四组高,同时两测试四组病症健康状况强化逾50%的数目较低静脉注射四组高。测试四组和低静脉注射四组病症健康状况强化逾70%的数目差异不具有统计学内涵。同步进行Brodalumab治疗前有无同步进行生物治疗对于健康状况的强化也无显著受到影响。
24从前,病症健康状况强化逾20%的数目,140mg静脉注射四组为51%、280mg静脉注射四组为64%,从低静脉注射四组变换到开放IDBrodalumab四组为44%,副作用强化持续52周。12从前,在Brodalumab四组和低静脉注射四组分别有3%和2%的病症出现严重过敏反应。
该研究表明,Brodalumab对于治疗银屑病特质类风湿特质有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床研究来证明。
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