LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟核准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，中欧监管部门机构仍然为 LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市授权，批文用于治疗适合全身治疗的症状的中度至重度深褐色短时间性银屑病。

这项批文消息对于挪威的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托基金顾问，妇产科医师 Warren 教授暗示：「欧盟委员会现在的同意是一个不可或缺的创举，尽管这类结核病化学疗法取得了最新进展，仍有一些症状难以超越所须要的基本上短时间的黏膜血浆。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一再一有或确实演进为中度或重度的结核病。深褐色短时间性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高高达 97% 的症状，这些症状演进其他病症如心脏病和代谢syndrome的风险在增加。

曼彻斯特大学妇产科基金会执行主席 Griffiths 暗示：「银屑病对症状人群的日常生活会产生重大的全身和情感影响，也确实与其他几种病症相关联。新生物化学疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也确实实现基本上心理健康的黏膜。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色短时间性银屑病症状在第 12 周超越基本上的黏膜血浆，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的症状报告黏膜状况不再破坏他们的心理健康以及生活质量。

LEO 三洋该公司自然科学主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 三洋该公司在黏膜病学教育领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未充分利用须要求的教育领域为该地区的外科医生和症状带来新并不需要。」

在 Kyntheum 获得批文不久前，Valeant 该公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在英国获得批文用于相同的适应证，的产品名为 Siliq，但该抑制剂标签上仍然有一个提醒，应用于该抑制剂治疗与产生自杀想法相关。

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撰稿： 冯志华