FDA 核准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日路透社，澳大利亚 FDA 构建批准礼来黑斑螺旋状银屑病本品 Taltz 常用银屑病持续性类风湿性患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种细胞内，它能引起炎症，在这种疾病的的发展中起依赖性。

这款本品以注射剂使用，它可单独高血压，或与常规的优化病状的抗风湿本品如甲氨蝶呤合组高血压。该本品常用银屑病持续性类风湿性的有效持续性和安全持续性基于两项随机、双盲、双盲对照 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共有 670 余名活动持续性疾病男性患者参与。

SPIRIT-P1 深入研究在活动持续性银屑病持续性类风湿性患者中将 Taltz 与双盲的安全持续性和有效持续性完成了对比，这些病人之前没有人以优化病状的抗风湿生物本品完成过病人，结果表明 58% 的 Taltz 病人患者降到 ACR20 缓解（疾病活动度的综合指标下降 20%），相对来说，双盲病人组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）病人过的活动持续性银屑病持续性类风湿性患者中对 Taltz 和双盲完成了对比，这些病人之前以一种或两种 TNF 抑制剂病人后已经无效，结果表明，病人组与双盲组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华